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　　：中国肝素药品备案数量 ; 中国肝素药品数量 ; 中国肝素进出口数据 ; 中国公立医院肝素销售额 ; 中国肝素行业竞争格局

　　肝素是一种从新鲜健康猪小肠中提取加工的抗凝血、抗血栓药物。因为最早在肝脏中被发现，所以被称为肝素。肝素可以分为标准肝素、低分子肝素和磺达肝素。标准肝素是硫酸氨基葡聚糖，是一种混合物 ; 低分子肝素可以分为依诺肝素、达肝素、那屈肝素、贝米肝素等，是普通肝素裂解后的硫酸氨基葡聚糖片断，是一种混合物 ; 磺达肝素是纯化学合成的戊聚糖甲基衍生物 ( 肝素、低分子肝素的活性片段 ) ，分子量低于低分子肝素，是一种纯净物。不同肝素的作用机制不同，适用范围也不同。

　　肝素产业链上游最前端为生猪养殖企业，肝素生产企业从健康猪小肠内提取肝素粗品后纯化获得肝素原料药，可以制备标准肝素制剂，也可以进一步裂解成低分子肝素原料药，用于制备低分子肝素制剂。下游应用领域为各类型医疗机构。

　　上游原材料来源企业主要为生猪养殖企业，包括牧原股份温氏股份新希望等，药品包装材料供应商包括山东药玻正川股份等 ; 中游肝素原料药和制剂生产企业包括海普瑞、赛诺菲、复星医药健友股份东诚药业常山药业红日药业等 ; 下游应用领域北京协和医院、上海瑞金医院等医疗机构。

　　20 世纪 70 年代，中国开始利用猪小肠粘膜提取生产肝素粗品，并出口至欧美国家。20 世纪 90 年代，为达到国外不断提升的产品质量要求，中国肝素生产企业加快设备和工艺更新，生产的产品也逐渐从肝素粗品转向附加值更高的肝素原料药，中国肝素原料药出口规模逐渐全球领先。2000-2008 年，中国肝素行业经历了羊肝素污染、SARS 疫情、百特肝素钠事件，行业出口波动变化。2009 年以来，中国肝素产品陆续通过 FDA 和欧盟 COS 认证，出口规模扩大，出口国数量逐渐增加。同时，国内企业开始加大对于肝素制剂产品的研发，从肝素粗品到肝素原料药到肝素制剂的肝素产业链逐渐完善。2023 年，那屈肝素注射剂和依诺肝素注射剂在内的肝素类产品首次纳入集采，中国肝素行业进入新一轮发展期。

　　2022 年以来，国家发布《深化医药卫生体制改革 2024 年重点工作任务》《扩大内需战略规划纲要 ( 2022-2035 年 ) 》等一系列政策，鼓励发展医药产品，重点发展原料药等环节，同时开展新批次集采，提高药品网采率。2022-2024 年中国肝素行业相关政策汇总解读如下：

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　　2020-2023 年，中国国产肝素药品备案数量呈现上升趋势，2023 年达到 90 款，较 2022 年增加 22 款。2024 年截至 8 月 14 日，备案数量达到 29 款。

　　截至 2024 年 8 月 14 日，国产药品总计 201 款，其中注射液超过 140 款，原料药有 37 款，其余产品数量均不足 10 款。

　　进口肝素药品方面，截至 2024 年 8 月 14 日总计有 33 款，其中注射液 31 款，凝胶 2 款。

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　　2019-2022 年，中国肝素进出口金额均呈现上升趋势，2023 年进出口金额分别为 7.02 亿元和 64.59 亿元，分别同比下降 60.71% 和 38.02%。2024 年上半年，中国肝素进出口金额分别达到 0.79 亿元和 26.00 亿元。整体来看，中国肝素出口处于贸易顺差状态。

　　2018-2023 年，中国城市公立医院肝素类药品销售额呈现上升趋势，从细分产品看，标准肝素药品销售额从 5.5 亿元增长至 16.3 亿元，低分子肝素药品销售额从 59.1 亿元增长至 73.4 亿元。销售总额在 60 亿元以上，2023 年接近 90 亿元。

　　国家药监局数据显示，截至 2024 年 8 月 14 日，肝素药品数量最多的企业是常州千红生化制药股份有限公司，达到 17 款 ; 河北常山生化药业股份有限公司和南京健友生化制药股份有限公司肝素药品数量分别达到 14 款和 10 款，位列第二和第三。

　　截至 2024 年 8 月 14 日，国家药监局数据显示，现有肝素产品的制造公司总计 71 家，主要分布在山东、江苏、广东、四川、北京等省市。

　　1、发展趋势：原材料来源多元化，产业链布局更完善，产品附加值和国产替代水平提升

　　目前，国产肝素生产企业正在完善产业链布局，尤其是加快肝素制剂等终端产品的研发和销售，不断提升肝素产品的附加值和国产替代水平。

　　从肝素原料来源看，目前依然以猪小肠为主，常山药业等企业已经开始研究从牛、羊等非猪源提取肝素粗品制造肝素原料药和制剂产品，肝素原料来源或将多样化。

　　2、发展前景：2029 年中国城市公立医院肝素类药品销售额预计超过 130 亿元

　　随着中国老龄化程度的加深，肝素在抗血栓等领域的需求将增长。另外，肝素药品在肝病科、风湿免疫科、血管外科、皮肤科、妇产科等领域也有一定的用途。预计未来肝素药品需求将保持增长，到 2029 年中国城市公立医院肝素类药品销售额将超过 130 亿元。

　　更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

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